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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
成立于1995年，专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的企业，也是提供化学发光免疫诊断试剂的供应商，产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过十多年的潜心努力，于2008年9月顺利完成中国较早的全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。通过不断的技术创新，公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国FDA 510(k)审核，成为获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8，开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国较早的丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国较早的化学发光领域IVDR CE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。
新产业生物是中国较早拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国较早拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国较早应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。
公司主营业务：① 全自动化学发光免疫分析仪器：MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI® X8、MAGLUMI® X3；配套化学发光试剂：甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等145个检测项目；② 全实验室自动化流水线：新产业-赛默飞SATLARS®-TCA、新产业-日立SMP和SMT及配套试剂、SIB超高速生化免疫流水线；③ 模块化生化免疫分析系统Biolumi® 8000及配套试剂；④ 全自动生化分析仪器：Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200；配套生化试剂：血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目; ⑤全自动核酸提取纯化仪器：Molecision® MP-96、Molecision® MP-32及配套提取试剂。
- 企业名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
- 统一社会信用代码
914403001923998520
- 法定代表人
饶微
- 企业邮箱
gs.snb@snibe.cn
- 成立日期
1995-12-15
- 注册资本
78,571.8785万(元)
- 企业类型
其他股份有限公司(上市)
- 工商注册号
440301103645899
- 营业期限
-
- 核准日期
2024-10-10
- 登记机关
深圳市市场监督管理局
- 参保人数
0人
- 注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
- 经营范围
经营进出口业务（按深贸管准字第2002-452号《资格证书》的规定经营）；软件的研发、生产（仅在电脑制作，不含生产线生产）；生产销售与许可生产的医疗器械产品配套的非医疗器械；自有物业租赁；物业管理；软件和信息技术服务。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；软件销售；仪器仪表制造；仪器仪表销售；电子产品销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专用设备修理；医疗设备租赁；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输（除网络货运和危险货物）；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）^第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；兽药生产；兽药经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
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全球品牌总数
300000+
城市精选商家
100000+
行业品牌榜单
5000+
400-7768886成立于1995年，专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的企业，也是提供化学发光免疫诊断试剂的供应商，产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过十多年的潜心努力，于2008年9月顺利完成中国较早的全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。通过不断的技术创新，公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国FDA 510(k)审核，成为获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8，开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国较早的丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国较早的化学发光领域IVDR CE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。
新产业生物是中国较早拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国较早拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国较早应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。
公司主营业务：① 全自动化学发光免疫分析仪器：MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI® X8、MAGLUMI® X3；配套化学发光试剂：甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等145个检测项目；② 全实验室自动化流水线：新产业-赛默飞SATLARS®-TCA、新产业-日立SMP和SMT及配套试剂、SIB超高速生化免疫流水线；③ 模块化生化免疫分析系统Biolumi® 8000及配套试剂；④ 全自动生化分析仪器：Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200；配套生化试剂：血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目; ⑤全自动核酸提取纯化仪器：Molecision® MP-96、Molecision® MP-32及配套提取试剂。
