健得龙KENTRO

深圳市健得龙医疗电子有限公司创建于2013年5月，是一家专业设计和开发、生产和销售医疗器械、保健产品的民营高科技企业。本公司拥有先进的模具注塑、丝印喷油、SMT插件、成品总装等一体化、全产业链的生产中心。产品全部自主设计和开发，拥有多项发明专利，软件著作权等知识产权。产品采用当今最新电子技术，设计精巧，安全可靠，以质优价廉和优质服务赢得了广大客户的一致好评。多年来，我们一直贯彻重视客户的实际需求，建立了一支有创新意识、反应灵活的研发队伍。

公司依据YY/T0287-2017 IDT ISO13485：2016，EN ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC、加拿大医疗器械合格评定体系法规CMDCAS13485、美国FDA QSR820法规、中国CFDA《医疗器械生产质量管理规范》及其配套法规的要求，结合本公司实际情况及产品特点，建立了质量管理体系，并获得了中国医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、制造计量器具许可证、欧盟医疗器械CE证书、美国FDA 510（K）证书、CMDCAS13485证书等。